北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，GE医疗近期发现，通用部分配备GAIA发生器的电气对医动召医用血管造影X射线机，其机柜内电缆可能存在潜在安全问题。华伦该问题可能导致在通电情况下，医疗有限用血影售后服务人员在C-FRT机柜内执行安装、设备射线维护或故障排查作业时存在触电风险。公司管造因可能存在潜在安全问题的机主电缆位于放置在单独房间的机柜内，在系统正常使用过程中对操作人员、北京临床人员及患者均不存在风险。通用目前未收到该问题造成伤害的电气对医动召报告。GE医疗始终将安全与质量放在首位，华伦因此决定对相关产品发起主动召回，医疗有限用血影对受影响产品进行现场修正。设备射线北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的公司管造医用血管造影X射线机（注册或备案号：国械注准20243062642）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

《医疗器械召回事件报告表》.pdf

• ·“云”上调解破僵局！失联2年的被执行人主动还款
• ·菲利华：2025年简易定增获深交所审核通过并获证监会注册批复
• ·浏阳烟花厂爆炸事故4名重症患者已转为轻症
• ·大反转！当事人承认摆拍
• ·被甜到了！红河州正大量上市
• ·盗卖信息、定向“开盒” 这些案件都判了
• ·李亚鹏：嫣然医院选址，已有备案可选
• ·霍尔木兹海峡受阻 德航运巨头称每周额外花费超5000万美元
• ·PCB概念涨势扩大 大族激光、广合科技双双涨停创历史新高
• ·下周财经日历（5月11日-5月17日）
• ·深桑达Ａ：四季度营收利润较高因客户下半年交付验收
• ·足球——德甲：多特蒙德胜法兰克福
• ·大行评级丨高盛：维持老铺黄金“买入”评级，目标价1108港元，风险回报具吸引力
• ·平陆运河青年枢纽船闸开始密封检查
• ·辽宁铁人明日主场迎战云南玉昆队，徐正源：要尽快摆脱困境展现出自身精神面貌
• ·菲利华：2025年简易定增获深交所审核通过并获证监会注册批复